Die Produktion in der Pharma- und Biotech-Industrie ist durch höchste Anforderungen an die Produktqualität, Dokumentation und Produktsicherheit gekennzeichnet. Angesichts globaler Märkte und zunehmender Digitalisierung sind Life-Science-Unternehmen heute gefordert, qualitative Produktsicherheit, Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Aufgrund der gestiegenen Anforderungen der FDA, der Datenintegrität und der Rückverfolgbarkeit ist ein hoher Automatisierungs- und Digitalisierungsgrad nahezu zwingend erforderlich, um den Betrieb sicherzustellen.
PA hat umfassende Kompetenz in horizontaler und vertikaler Integration, vom Shopfloor bis zum ERP. Qualitätskontrolle. Datenintegration im Bereich Automation und Digitalisierung. Linienüberwachung / SCADA. Rezepturgesteuert nach den Normen ISA s88 und s95.
Digitale Transformation und papierlose Fertigung. MES, EBR, LIMS, Data Historian und Manufacturing Intelligence Systems. Methodik für IT/OT-Sicherheit und -Zuverlässigkeit. Geschäftsprozessmodellierung und Anforderungsanalyse. Qualifizierung und Validierung nach GAMP5.
PA unterstützt bei der Automation von Up- und Downstreamprozessen, einschließlich Medienaufbereitung und Versorgungseinrichtungen. Integration und Führung von Skid-Lieferanten. Erfahrung mit Single Use Equipment. Durchführung von großen DCS- und MES-Projekten mit Batch nach ISA88.
Digitale Transformation und papierlose Fertigung. MES, EBR, LIMS, Data Historian und Manufacturing Intelligence Systems. Methodik für IT/OT-Sicherheit und -Zuverlässigkeit. Geschäftsprozessmodellierung und Anforderungsanalyse. Qualifizierung und Validierung nach GAMP5.
PA unterstützt die Hersteller von Nutrazeutika bei Automation und Digitalisierung über die gesamte Wertschöpfungskette.
Auch die Fertigungsprozesse von Unternehmen der Medizintechnik automatisiert und digitalisiert PA.
PA bietet Lösungen und Dienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus der Automation. Wir setzen dabei Best Practices in den Bereichen Projektmanagement, Steuerungsstrategien und Design für verschiedene Automatisierungssteuerungsplattformen ein.
Als globaler Systemintegrator in der Life Science-Branche sind wir in der Lage, unsere Lösungen auf allen Ebenen des ISA-95-Modells einheitlich zu skalieren und zu standardisieren, einschließlich der Rationalisierung von Datenmodellen für Kontext und Integrität in Ihrem globalen Werksnetz.