LIMS / QMS

PMSLIMS je informačný systém (LIMS) pre riadenie QC alebo R&D analytických laboratórií stredných a menších podnikov vyrábajúcich v režime GxP (výroba liečivých látok a prípravkov, zdravotníckych prostriedkov, veterinárnych liečiv, apod.). Systém obsahuje nástroje pre prípravu, realizáciu, evidenciu a vyhodnotenie širokého spektra typov analytických testov, zahrňujúcich vstupné a výstupné schválenie, medzioperačné kontroly, testy monitoringu a testy stability (vrátane kompletného riadenia štúdií stability).

PMSQA je rodina softvérových produktov určená pre administratívnu podporu odboru zaistenia kvality (QA) v režime GxP.

Obidve riešenia sú pri implementácii štandardne validované podľa metodiky GAMP5.

PMSLIMS

Evidencia analytických metód
Správa laboratórnych zariadení
Evidencia vzoriek
Riadenie a záznam analytických testov
Reporting, štatistické spracovanie

PMSQA

Riadenie odchýlok, zmien, CAPA, úloh a OOS
Schválenie kvalifikovanou osobou
Hodnotenie dodávateľov

Na stiahnutie

PMS-DataSheet2017_CZ
PMS-Príklady realizácií