Validace počítačových systémů
Naše společnost má více než 15-leté zkušenosti s dodávkami řídících a informačních systémů do regulovaného GxP prostředí výroby a distribuce léčiv. Díky dokonalé znalosti prostředí a související národní, evropské i US legislativy poskytujeme příslušné konzultační a poradenské služby i nad rámec našich dodávek.
- Posouzení počítačových systémů pro provoz v GxP prostředí
- Zpracování analýzy rizik vlivu systému na procesy kvality
- Validace počítačových systémů včetně veškeré dokumentace
- Příprava počítačových systému na audit regulatorní autority
- Studie proveditelnosti realizace řídícího / informačního systému
- Školení na téma validace počítačových systémů a datové integrity
Řízení externích validovaných projektů.