Validace počítačových systémů

Naše společnost má více než 15-leté zkušenosti s dodávkami řídících a informačních systémů do regulovaného GxP prostředí výroby a distribuce léčiv. Díky dokonalé znalosti prostředí a související národní, evropské i US legislativy poskytujeme příslušné konzultační a poradenské služby i nad rámec našich dodávek.

• Posouzení počítačových systémů pro  provoz v GxP prostředí
• Zpracování analýzy rizik vlivu systému na procesy kvality
• Validace počítačových systémů včetně veškeré dokumentace
• Příprava počítačových systému na audit regulatorní autority
• Studie proveditelnosti realizace řídícího / informačního systému 
• Školení na téma validace počítačových systémů a datové integrity

Řízení externích validovaných projektů.